Auswahlkriterien (Ein- und Ausschlusskriterien)
Voraussetzungen, die erfüllt werden müssen, um an einer klinischen Prüfung teilnehmen zu können.
BASG
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen – österreichische Zulassungsbehörde.
Bioverfügbarkeit
Maß für diejenige Menge eines Wirkstoffes, die in Abhängigkeit von der Zeit aus einer Darreichungsform freigesetzt und zur Wirkungsentfaltung zur Verfügung gestellt wird.
Doppelblindstudie
Studie, in der bis zum Schluss weder die Probanden noch die Prüfärzte wissen, wer welche Medikation erhält.
Einverständniserklärung
Probanden, die sich zu einer Teilnahme bereit erklären, müssen eine datierte Einverständniserklärung mit Informationen zur Studie unterschreiben, sobald all ihre Fragen beantwortet sind. Mit dem Unterzeichnen dieser Einverständniserklärung bestätigt der Patient, dass er freiwillig an der Studie teilnimmt.
EMEA
European Medicines Agency – Europäische Zulassungsbehörde
Ethikkommission
Siehe unabhängige Ethikkommission
